摘要： 　　作者： 鄒臻杰 郭晉暉　　經(jīng)過長達(dá)4個小時的企業(yè)提交標(biāo)書和申報信息公開的環(huán)節(jié)之后，11月30日中午12點30分，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津開標(biāo)，產(chǎn)生擬中選結(jié)...

　　作者： 鄒臻杰 郭晉暉

　　經(jīng)過長達(dá)4個小時的企業(yè)提交標(biāo)書和申報信息公開的環(huán)節(jié)之后，11月30日中午12點30分，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量購在天津開標(biāo)，產(chǎn)生擬中選結(jié)果。

　　擬中選結(jié)果顯示，本次集中選產(chǎn)品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，預(yù)計每年可節(jié)約費用39億元，運動醫(yī)學(xué)類耗材平均降價74%，預(yù)計每年可節(jié)約費用67億元。

　　國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合購辦公室副主任高雪在現(xiàn)場接受媒體訪時表示，企業(yè)踴躍參加本次集，比較知名的國際品牌和國內(nèi)的主流品牌都主動進(jìn)行投標(biāo)，預(yù)計明年5~6月份第四批集結(jié)果落地實施，惠及廣大患者。

　　第一財經(jīng)記者從現(xiàn)場了解到，共有128家企業(yè)參與投標(biāo)，有126家的產(chǎn)品進(jìn)入了入選名單，愛爾康、博士倫、上藥控股、威高、施樂輝、強生等國內(nèi)外企業(yè)都有主流產(chǎn)品入選。

　　穩(wěn)定臨床使用的預(yù)期

　　按集前價格計算，此次集產(chǎn)品的市場規(guī)模約155億元，其中人工晶體類耗材11個品種65億元，運動醫(yī)學(xué)類耗材19個品種90億元。

　　根據(jù)此次集的購總量，全國7101家醫(yī)療機構(gòu)參與填報人工晶體購需求達(dá)192萬個，粘彈劑購需求達(dá)245萬盒；運動醫(yī)學(xué)類耗材購需求達(dá)120多萬個，骨類重建物33萬包，共涉及133家申報企業(yè)，145家生產(chǎn)企業(yè)。

　　國家醫(yī)保局稱，此次集中選率98%，市場占有率高的國內(nèi)外頭部企業(yè)均有產(chǎn)品中選，保持了臨床使用穩(wěn)定性，產(chǎn)品供應(yīng)豐富多元。

　　首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)保研究院院長助理兼價格招室主任蔣昌松說：“進(jìn)口廠家中，此次國類別占比最大的施樂輝、愛爾康等全線中選，說明外資企業(yè)對滿足我國臨床需求的重視；國內(nèi)廠家中，中小企業(yè)中選比例和數(shù)量較以往高，且報價更加理性，極端報價幾乎沒有?！?/p>

　　南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海表示，從現(xiàn)場報價的情況來看，除了極個別企業(yè)之外，絕大部分企業(yè)報價相差不大，這說明企業(yè)之間在市場上的溝通是比較充分的。

　　中國藥科大學(xué)醫(yī)藥價格研究中心主任路云表示，這次耗材集的規(guī)則做了更加細(xì)致的分類，制定了不同的規(guī)則去適應(yīng)處于不同市場競爭格局和使用不同市場策略的企業(yè)，目的就是希望更多企業(yè)能夠入選，讓醫(yī)院能夠選到更多中選產(chǎn)品來保障臨床使用目標(biāo)。

　　蔣昌松表示，擬中選“規(guī)則二”提到了人工晶體類企業(yè)報價降幅低于或等于最高申報價的60%，運動醫(yī)學(xué)類企業(yè)報價降幅低于或等于最高申報價的40%等，“這些規(guī)則的設(shè)定，一方面可以讓企業(yè)提前鎖定自己的價格，另一方面也鼓勵更多達(dá)到要求的企業(yè)參與進(jìn)來，在提高中選率的同時，給予市場多方穩(wěn)定的預(yù)期?！?/p>

　　集降價惠及更多患者

　　自2020年以來，國家醫(yī)保局已組織三輪高值耗材集，覆蓋范圍包括冠脈支架、人工關(guān)節(jié)及骨科脊柱類耗材，平均降價超過80%。

　　談及從第一批到第四批集的最大變化，蔣昌松分析稱，此次集之后，進(jìn)口和國產(chǎn)醫(yī)用耗材的價差在10%至15%之間；由于國內(nèi)廠家會在成本、供應(yīng)鏈、原材料和人工等多個領(lǐng)域形成一定的基礎(chǔ)優(yōu)勢，因此，國產(chǎn)耗材的綜合成本理論上會更低一些，毛利也會更高一些，結(jié)合臨床推廣的順利程度，國產(chǎn)耗材的替代效應(yīng)會逐步展現(xiàn)。

　　“人工晶體的國，對于企業(yè)來說其實是一種機遇?！币患彝赓Y眼科設(shè)備企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴第一財經(jīng)，在耗材質(zhì)量、性能有極大保障的前提下，公司一定會積極參與?！皼r且，在此前參與了‘京津冀3+N’聯(lián)盟、上海集等之后，我們對于耗材落地管理、供應(yīng)保障也積累了許多經(jīng)驗?！?/p>

　　“運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材的國，意味著繼創(chuàng)傷、脊柱類別后，骨科領(lǐng)域的最后一個產(chǎn)品線降價落地了。”一位進(jìn)口骨科醫(yī)療廠家業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人告訴記者，未來，骨科細(xì)分領(lǐng)域或?qū)⒂楷F(xiàn)出更垂直、更精細(xì)化的小眾產(chǎn)品。

　　上海市第一人民醫(yī)院運動醫(yī)學(xué)科副主任醫(yī)師方超華告訴記者，臨床來看，高值耗材中用量比較靠前的依次是：帶線錨釘、軟組織重建物、固定釘；國產(chǎn)替代程度較高的則依次是：固定板、固定釘、帶線錨釘。

　　“臨床使用過程中，國產(chǎn)固定板的性能、質(zhì)量都很不錯，完全可以和進(jìn)口固定板媲美，但原先實際價格還是差距很大。因此，固定板國降價后，對于患者的受益程度是最高的。”方超華稱，整體來說，運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材降價，可以極大降低患者的醫(yī)療費用，“但從過往情況看，企業(yè)仍然需要一定的積極性來布局新產(chǎn)品的研發(fā)?！?/p>

　　談及運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)方向，方超華建議，企業(yè)可以多關(guān)注“組織工程”領(lǐng)域如干細(xì)胞移植、軟骨細(xì)胞移植，或者將兩者結(jié)合生物支架一起應(yīng)用，以此來促進(jìn)軟骨修復(fù)、腱骨愈合及交叉韌帶修復(fù)。此外，“人工體”領(lǐng)域也可以成為創(chuàng)新突破的重點，包括人工半月板、人工韌帶等。

　　一位一線城市二級綜合醫(yī)院眼科負(fù)責(zé)人也告訴記者，人工晶體主要是針對一些患有白內(nèi)障的老年群體，臨床來看，他們對于手術(shù)的需求逐年在遞增，其中，耗材價格的高低成為了患者是否進(jìn)行手術(shù)的重要考慮因素。

　　“過往，人工晶體‘單焦點’類別的進(jìn)口耗材約為3000元/個，如果一些‘雙焦點’‘三焦點’等類別產(chǎn)品也能通過降價補充到我們的臨床耗材中，對于患者的多層次醫(yī)療需求的保障將是很大的幫助?！痹撠?fù)責(zé)人說。

　　擬中選結(jié)果顯示，美國愛爾康公司今年新上市的景深延長晶體從1.1萬元/個降至3500余元/個，高性能的三焦點晶體（非散光）從2.3萬元/個降至8900余元/個。英國施樂輝公司為全球運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的知名企業(yè)，其產(chǎn)品聚醚醚酮帶線錨釘從5600元/個降至1300余元/個。

　　行業(yè)后續(xù)影響

　　上述集結(jié)果對于人工晶體、運動醫(yī)學(xué)這兩個領(lǐng)域市場及其發(fā)展的影響如何？

　　高雪表示，此次集涌現(xiàn)了很多嶄新的“面孔”，促進(jìn)了這兩個領(lǐng)域內(nèi)的企業(yè)去取得新的注冊證，很多企業(yè)都是在2022年底和2023年初才取得的新注冊證。集促進(jìn)企業(yè)不斷地去研發(fā)新的產(chǎn)品，并將它們投入到臨床使用當(dāng)中。

　　華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，隨著群眾健身運動參與度逐漸提升，老齡化人口損傷發(fā)病率高且復(fù)雜多樣，2022年，中國運動醫(yī)學(xué)相關(guān)疾病患病人數(shù)約為1.6億人，運動醫(yī)學(xué)行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到48億元。

　　另據(jù)弗若斯特沙利文分析，中國人工晶體市場規(guī)模已由2017年的26億元增至2021年的42億元，復(fù)合年增長率為12.9%，市場規(guī)模預(yù)計于2025年及2030年將分別達(dá)62億和98億元，人工晶體植入正在成為增長最快的眼科細(xì)分領(lǐng)域之一。

　　上述進(jìn)口骨科醫(yī)療廠家業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人告訴記者，隨著運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集的落地，臨床手術(shù)數(shù)量肯定會有一定上升，盡管耗材是便宜了，但骨科醫(yī)生人數(shù)有限，短時間內(nèi)也不會大幅增加。因此，患者看病可能還是會存在難度。

　　談及市場影響，上述外資眼科設(shè)備企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人也稱，對于產(chǎn)品線豐富的企業(yè)來說，人工晶體只是其眾多眼部疾病治療領(lǐng)域的一小部分，還有諸如玻璃體、視網(wǎng)膜、青光眼等眾多存在市場需求和規(guī)模的領(lǐng)域，包括眼部治療儀器、設(shè)備等都是比較好的投入方向；反而是只有人工晶體單一產(chǎn)品的企業(yè)會有較大的危機感。

　　“企業(yè)短期內(nèi)業(yè)績受到影響很正常?！笔Y昌松說，以骨科關(guān)節(jié)耗材為例，廠家之前在經(jīng)銷商體系里可能“壓”了很多貨；集降價后，廠家需要將原先約3000元一套的耗材價格進(jìn)行調(diào)整，其中就會有業(yè)務(wù)上的影響，需要逐步去消化?！暗珰w根結(jié)底，集降價是擠出了中間流通過程的水分，而在產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展過程中，價格是影響因素，但不是決定性因素?！?/p>

　　顧海也表示，此次集在降價的同時仍然鼓勵企業(yè)創(chuàng)新。企業(yè)產(chǎn)品如果真的具有臨床先進(jìn)性并且能解決一定臨床問題，那么價格適當(dāng)高一些也不要緊。創(chuàng)新的定義取決于臨床專家評估、是否首次使用、是否解決臨床急需等。“綜合來看，國是在既有的市場分配格局下，通過量價關(guān)系來降價醫(yī)用耗材價格，但又不做大的調(diào)整，這實際上是最大程度地保證了患者的利益?！?/p>

　　國家醫(yī)保局表示，下一步將會同有關(guān)部門指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實施工作，確保全國患者于2024年5月~6月用上降價后的中選產(chǎn)品。