摘要： 　　mRNA生物技術(shù)在新冠疫苗取得成功應(yīng)用之后，正在向攻克癌癥邁進?！　?1月17日，艾博生物宣布，與臻知醫(yī)學(xué)聯(lián)合啟動腫瘤抗原mRNA治療性疫苗ABOR2014注射液（IPM51...

　　mRNA生物技術(shù)在疫苗取得成功應(yīng)用之后，正在向攻克癌癥邁進。

　　11月17日，艾博生物宣布，與臻知醫(yī)學(xué)聯(lián)合啟動腫瘤抗原mRNA治療性疫苗ABOR2014注射液（IPM511）首次人體臨床試驗。

　　據(jù)介紹，該疫苗編碼近20種肝癌抗原，這些抗原在肝癌患者中高頻表達(dá)。研究旨在評估IPM511單藥及聯(lián)合PD-1抑制劑治療經(jīng)一線標(biāo)準(zhǔn)治療病情進展的晚期肝細(xì)胞癌的安全性、耐受性及初步有效性。

　　第一財經(jīng)記者了解到，IPM511首例給藥為“探索性臨床研究”（IIT），尚未進入到正式的藥物臨床試驗（IND）。但這仍然是mRNA治療性疫苗邁向臨床的一大進展。

　　該項目的主要研究者、北京協(xié)和醫(yī)院肝臟外科主任醫(yī)師趙海濤教授表示：“mRNA腫瘤治療性疫苗聯(lián)合PD-1是腫瘤學(xué)中一種令人興奮的新興療法。mRNA腫瘤治療性疫苗能夠誘導(dǎo)強烈的腫瘤抗原T細(xì)胞反應(yīng)，聯(lián)合PD-1抑制劑進一步激活T細(xì)胞。這種新興療法將有助于解決肝癌免疫治療或靶免聯(lián)合治療中的耐藥問題。”

　　未來，研究團隊希望更好地探索新興藥物組合是否能更有助于多方面激活免疫系統(tǒng)，進一步理解mRNA腫瘤疫苗在治療肝癌方面的潛力與發(fā)現(xiàn)可能的優(yōu)勢人群，并提供全新的、可及的治療選擇。

　　第一財經(jīng)記者還注意到，在疫情期間為全球供應(yīng)mRNA疫苗的德國mRNA技術(shù)公司BioNTech（“百歐恩泰”）上周也宣布，與美國制藥公司OncoC4（“昂科免疫”）聯(lián)合開發(fā)的BNT316/ONC-392（gotistobart）下一代抗CTLA-4抗體候選產(chǎn)品三期試驗PRESERVE-003完成首例中國患者給藥，用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

　　這標(biāo)志著BioNTech正式進軍中國的腫瘤治療市場。據(jù)了解，負(fù)責(zé)PRESERVE-003中國臨床試驗的是廣東省人民醫(yī)院腫瘤科首席專家吳一龍教授團隊。該試驗旨在評估與標(biāo)準(zhǔn)化療方案（多西他賽，docetaxel）相比，BNT316/ONC-392 作為單藥治療，在既往接受過 PD-（L）1 抑制劑治療后病情惡化的轉(zhuǎn)移性NSCLC 患者中的有效性和安全性。該試驗在全球范圍內(nèi)的臨床研究中心招募約600例患者，其中包括在中國的40多家臨床研究中心招募約170例患者。

　　第一財經(jīng)記者了解到，BioNTech聯(lián)合創(chuàng)始人CEO吳沙忻（Ugur Sahin）非常重視中國市場，他曾于上個月底低調(diào)到訪上海。面向腫瘤治療領(lǐng)域，BioNTech已經(jīng)與多家中國生物醫(yī)藥公司達(dá)成授權(quán)合作協(xié)議，聚焦ADC等領(lǐng)域，拓展癌癥免疫療法。今年以來，BioNTech已與包括映恩生物、宜聯(lián)生物在內(nèi)的至少5家中國生物科技企業(yè)達(dá)成交易。

　　吳沙忻曾表示，BioNTech的科學(xué)家團隊可以視為“人體免疫系統(tǒng)的工程師”，就像蘋果工程師基于強大的計算平臺開發(fā)iPhone手機軟件程序那樣，他相信，借助mRNA平臺，未來能夠為包括癌癥在內(nèi)的大部分疾病提供不同的解決方案，修復(fù)受損或患病的細(xì)胞。

　　“通過mRNA技術(shù)，靶向藥物將會達(dá)到更動態(tài)、更精準(zhǔn)的治療效果，這是與過去其他腫瘤療法最大的不同。”生物基金公司Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德·隆卡對第一財經(jīng)記者表示。

　　隆卡表示，過去幾十年，很多公司都在探索晚期癌癥患者的療法，但這非常困難，幾乎沒有成功的?，F(xiàn)在Moderna和BioNTech聚焦在腫瘤早期階段，對腫瘤切除患者接種疫苗作為治療手段，從而防止腫瘤的復(fù)發(fā)，這種途徑是非常聰明的選擇。

　　BioNTech和美國mRNA技術(shù)公司Moderna通過疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，已經(jīng)更好地了解人的免疫系統(tǒng)如何對mRNA作出反應(yīng)，掌握了如何大規(guī)模地制造mRNA疫苗?，F(xiàn)在，它們正與監(jiān)管機構(gòu)就治療性癌癥疫苗產(chǎn)品批準(zhǔn)相關(guān)事宜進行反復(fù)溝通，以加速未來癌癥疫苗的上市。

　　今年早些時候，Moderna的mRNA治療性癌癥疫苗mRNA-4157/V940被美國FDA授予突破性療法認(rèn)證，用于高危黑色素瘤患者接受完全切除術(shù)后的輔助治療。這款疫苗選擇與PD-1抑制劑帕博利珠單抗聯(lián)用，以進一步提升患者免疫系統(tǒng)能力，抑制腫瘤生長。