摘要： 自10月底以來，不到一個月的時間，國內(nèi)的君實生物（1877.HK；688180.SH）、和黃醫(yī)藥（0013.HK)、億帆醫(yī)藥（002019）等三家上市藥企的三款國產(chǎn)創(chuàng)新藥已經(jīng)相繼...

自10月底以來，不到一個月的時間，國內(nèi)的君實生物（1877.HK；688180.SH）、和黃醫(yī)藥（0013.HK)、億帆醫(yī)藥（002019）等三家上市藥企的三款國產(chǎn)創(chuàng)新藥已經(jīng)相繼在美國市場獲批，值得關(guān)注的是，此次三款藥在美獲批之前就已在國內(nèi)上市，部分通過醫(yī)保談判已進入國家醫(yī)保目錄。

跨國藥企在中國的藥品價格常常提到的一個概念是“全球價格體系”，那么走向國際市場的中國創(chuàng)新藥又是如何構(gòu)建自己的價格體系？多位藥企人士向澎湃新聞記者表示，在美國這樣的醫(yī)藥市場，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的定價通常是參考國外市場類似藥物的價格，而不會受到國內(nèi)醫(yī)保價格的影響。不過，也有藥企負責(zé)人指出，在東南亞等市場，國內(nèi)價格會成為當(dāng)?shù)囟▋r的參考。

同一款腫瘤藥，國外價格是國內(nèi)價格的24倍？

11月9日，和黃醫(yī)藥宣布，其合作伙伴武田取得呋喹替尼的美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，適應(yīng)證是成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。呋喹替尼成為上海首個在美國獲批上市的小分子抗腫瘤原創(chuàng)新藥，該藥在美國獲批48小時以內(nèi)已開出了首張?zhí)幏健?/p>

11月23日，有報道稱提到，武田制藥顯示，武田/和黃醫(yī)藥合作的FRUZAQLATM (fruquintinib)定價出爐：美國一盒5mg*21粒的呋喹替尼（Fruzaqla）定價為25200美元，合計人民幣約18萬元。

在國內(nèi)，呋喹替尼首個適應(yīng)證于2018年9月就已獲批。2020年1月，該藥獲納入國家醫(yī)保，并于2022年成功續(xù)約。形成對比的是，根據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥電商平臺，5mg*7粒的價格在2500元左右，換算下來，21粒在國內(nèi)的價格為7500元。按照這一數(shù)據(jù)，呋喹替尼在美國的定價是國內(nèi)價格的約24倍。

超過2萬美元的價格是否屬實？澎湃新聞記者并未在武田制藥查詢到相關(guān)信息。11月24日，和黃醫(yī)藥CEO蘇慰國向澎湃新聞記者表示，呋喹替尼與瑞格菲尼（注：另一款抗腫瘤藥，適應(yīng)證包括結(jié)直腸癌）美國定價是一個水平的，（國產(chǎn)創(chuàng)新藥在海外的定價）更多是參考國外市場類似藥物的對標價格。

此前，和黃醫(yī)藥首席商務(wù)官陳洪也曾向澎湃新聞記者表示，目前沒有看到受國內(nèi)價格的影響。產(chǎn)品主要考慮美國的商保環(huán)境，產(chǎn)品的療效、安全性、創(chuàng)新性也會相應(yīng)體現(xiàn)在價格上。也有醫(yī)藥行業(yè)人士向澎湃新聞記者表示，在國內(nèi)，受激烈競爭、支付政策等多方面因素的影響，國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市不可能就會陷入“內(nèi)卷”，美國市場的價格高于國內(nèi)，正是藥企們紛紛選擇出海的一大原因。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡向澎湃新聞記者表示，全球價格體系是外資藥企的一種銷售策略，主要為了在新興市場開拓的時候提高談判籌碼，但對國內(nèi)藥企來說，海外市場分為美國的自由定價與歐洲及日本的一攬子參考價兩種定價模式，大部分不會將中國的藥價列入?yún)⒖迹圆挥绊懞Ｍ馐袌鰞r格策略。歐洲和日本通常會設(shè)定其他多個國家的相關(guān)價格來加權(quán)平均作為標桿價，以此確定本國藥價。

趙衡進一步介紹，因為中國藥品定價相對低，所以外企來了想定高價很困難，就拿出全球定價體系，但歐美市場定價貴，中國企業(yè)不需要“全球定價體系”這套說辭。

更多國產(chǎn)創(chuàng)新藥在出海，不同市場如何定價？

除了近期在美國獲批的三款創(chuàng)新藥在美獲批，更多的國產(chǎn)創(chuàng)新藥還在排隊等待海外市場的檢驗。

以PD-1腫瘤藥為例，F(xiàn)DA正在審評百濟神州的替雷利珠單抗用于治療二線ESCC的新藥上市許可申請，預(yù)計將于2023年內(nèi)或2024年上半年批準該項申請。亞盛醫(yī)藥（6855.HK）的首個上市品種奧雷巴替尼近日剛在國內(nèi)獲批新適應(yīng)證，此前該藥已獲得FDA授予的四項孤兒藥資格認定和一項快速通道資格認定。

當(dāng)越來越多的中國創(chuàng)新藥走向國際市場，如何制定自己的定價策略？君實生物曾在接受澎湃新聞記者書面訪時表示，海外許多國家的支付方比較多元化，不僅是支付，還有商業(yè)保險，患者對藥物價格相對不是太敏感。藥物價格不由藥廠直接制定，由適應(yīng)證、藥物臨床數(shù)據(jù)、支付方等多重因素決定，受到全球價格體系影響較小。

百濟神州（BGNE.NS；06160.HK；688235.SH）方面也曾在接受澎湃新聞記者書面訪時提到，總體來講，根據(jù)監(jiān)管政策、治療需求和特點等因素，不同地區(qū)和市場的定價標準與原則也均不同。百濟神州的商業(yè)化模式是將創(chuàng)新藥物不僅覆蓋到發(fā)達市場，也要覆蓋到發(fā)展中地區(qū)的市場，并基于科學(xué)的測算來制定合理的產(chǎn)品定價。未來，我們也將持續(xù)根據(jù)市場的特點取不同的定價策略，在保持產(chǎn)品競爭力的同時，積極提升藥物的可及性和可負擔(dān)性。

11月23日，亞盛醫(yī)藥董事長楊大俊在接受澎湃新聞記者訪時表示，歐美以及日本的藥品支付上限比較高，像美國最貴的藥已經(jīng)超過300萬美元。從企業(yè)的國際定價體系來看，除了歐美以及日本等之外，大部分國家會以一款藥首個上市國家的價格作為參考，比如東南亞市場。

楊大俊認為，對于致力于國際化的中國創(chuàng)新藥企來說，需要企業(yè)對全球?qū)ι锼幎▋r體系進行綜合考量。站在企業(yè)角度，希望國內(nèi)支付政策的制定，一方面要以患者為中心，讓患者更方便獲得藥物，另一方面也要考慮創(chuàng)新藥的長期投入、高風(fēng)險等特點，支持中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。

值得一提的是，對于本土企業(yè)而言，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的意義不僅僅在打開國外市場，也有望進一步反哺中國市場的商業(yè)化進程。陳洪在呋喹替尼上市會上提到，當(dāng)國內(nèi)醫(yī)生給患者處方呋喹替尼的時候，患者經(jīng)常會問這是進口藥還是國產(chǎn)藥，甚至當(dāng)患者聽說是一個國產(chǎn)藥的時候他會要求醫(yī)生換藥，因為很多患者認為，進口藥一定比國產(chǎn)藥要好。相信隨著這個藥物在美國不斷應(yīng)用，有更多的應(yīng)用證據(jù)，更多的指南推薦，會對產(chǎn)品在中國的商業(yè)化也有很大的幫助。