本文作者:xinfeng335

朗迪鈣因質(zhì)量問題遭重罰后,又被上海暫停購資格

xinfeng335 -60秒前 105
朗迪鈣因質(zhì)量問題遭重罰后,又被上海暫停購資格摘要:   11月2日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布三條暫停藥品采購?fù)ㄖF渲猩婕氨本┱駯|朗迪制藥的碳酸鈣D3顆粒(下稱“朗迪鈣”)、成都天臺山制藥的醋酸地塞米松注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素...

  11月2日,上海陽光醫(yī)藥購網(wǎng)發(fā)布三條暫停藥品購?fù)ㄖ?。其中涉及北京振東朗迪制藥的碳酸鈣D3顆粒(下稱“朗迪鈣”)、成都天臺山制藥的醋酸注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片。

朗迪鈣因質(zhì)量問題遭重罰后,又被上海暫停采購資格
(圖片來源網(wǎng)絡(luò),侵刪)

  前述產(chǎn)品中,朗迪鈣在年內(nèi)已被多次通報(bào)產(chǎn)品涉及質(zhì)量問題,維生素D3含量測定不達(dá)標(biāo)。在10月下旬,朗迪鈣就因?yàn)楫a(chǎn)品不合格被北京市市場監(jiān)督管理局罰款1.34億元,并責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓30天。

  振東制藥目前是朗迪鈣的生產(chǎn)方,它也則曾是朗迪制藥的母公司。2016年,振東制藥以26.46億元收購朗迪制藥。但到了2021年,振東制藥將朗迪制藥以58億元的售價(jià)賣給上海方朗。依據(jù)朗迪制藥與振東制藥2021年8月簽署的《藥品委托生產(chǎn)合同》,振東制藥生產(chǎn)碳酸鈣D3 片(II)、碳酸鈣D3顆粒產(chǎn)品的有效期為10年。

  當(dāng)前,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)購事務(wù)管理所通知稱,從2023年11月2日起暫停北京振東朗迪制藥生產(chǎn)的兩個(gè)品規(guī)的藥品購資格。

  和涉及質(zhì)量問題的碳酸鈣D3顆粒相比,成都天臺山制藥的醋酸注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片被沒有被通報(bào)涉及質(zhì)量問題。

  據(jù)上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)購事務(wù)管理所的通知,成都天臺山制藥的醋酸注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片的暫停購依據(jù)均來自與藥品議價(jià)有關(guān)的規(guī)定,包括《關(guān)于全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開議價(jià)購的通知》(滬藥事〔2018〕51號)和《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化本市藥品分類掛網(wǎng)全面議價(jià)購有關(guān)事項(xiàng)的通知》(滬藥事藥品〔2022〕18號)。

  目前,成都天臺山制藥的醋酸注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片均被暫停購資格一年。這兩款產(chǎn)品中,維生素B1片主要用于預(yù)防和治療維生素B1缺乏癥,如腳氣病、神經(jīng)炎、消化不良等。

  另外,是一種人工合成的長效糖皮質(zhì)激素,具有抗炎、抗過敏作用。疫情期間,這款藥物還因?yàn)槭佬l(wèi)組織的一句“仍是唯一對肺炎重癥患者有效的藥物”引發(fā)過廣泛關(guān)注。

  不過,醋酸注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病,如結(jié)締組織病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,嚴(yán)重的支氣管哮喘、皮炎等過敏性疾病,潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病、惡性淋巴瘤等。

  若是在國家藥監(jiān)局檢索,關(guān)鍵詞涉及“注射用磷酸鈉”有16條相關(guān)生產(chǎn)批號,包括石藥歐意、重慶萊美等等,但涉及“醋酸注射液”僅有成都天臺山制藥。天眼查顯示,今年4月之后,成都天臺山制藥有限公司已經(jīng)更名為“成都天臺山制藥股份有限公司”。

  在此前,注射液還有被報(bào)道漲價(jià)的經(jīng)歷。據(jù)澎湃新聞今年3月報(bào)道,全國人大代表、郴州市第一人民醫(yī)院黨委書記雷冬竹在接受訪中表示,“一些不是集中購的短缺藥品,比如(注射液)原價(jià)為0.35元/支,2022年提高至98.76元/支,漲價(jià)近282倍” 。

  值得注意的是,磷酸鈉注射劑目前已經(jīng)被列入第九批集,即將成為集產(chǎn)品。據(jù)人民日報(bào)健康客戶端報(bào)道,對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)保險(xiǎn)學(xué)院健康保險(xiǎn)與衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心教授于保榮在接受訪時(shí)表示,激素類藥物在基層容易被濫用,該藥物的價(jià)格在前幾年猛漲,甚至出現(xiàn)過斷貨,納入集能一定程度地規(guī)避此問題。

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