盟科藥業(yè):注射用MRX-4序貫康替唑胺片臨床試驗(yàn)申請新增獲得5個國家批準(zhǔn)
摘要:
證券日報(bào)網(wǎng)訊11月3日晚間,盟科藥業(yè)發(fā)布公告稱,上海盟科藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)在歐洲國家以及拉丁美洲國家提交的注射用MRX-4序貫康替唑胺片應(yīng)用于糖尿病足感染的藥物...
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證券日報(bào)網(wǎng)訊11月3日晚間,盟科藥業(yè)發(fā)布公告稱,上海盟科藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)在歐洲國家以及拉丁美洲國家提交的注射用MRX-4序貫康替唑胺片應(yīng)用于糖尿病足感染的藥物臨床試驗(yàn)申請新增獲得了5個國家的批準(zhǔn),準(zhǔn)予在英國、土耳其、格魯吉亞、阿根廷和智利開展臨床試驗(yàn)。考慮到新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大、投入高、周期長,尚需開展系列臨床研究并報(bào)請相應(yīng)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批通過后方可上市,其臨床研究進(jìn)度、研究結(jié)果及后續(xù)能否獲批上市均存在一定的不確定性。
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