摘要： 輝瑞2023年參展第六屆中國國際進口博覽會近日，在第六屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）上，輝瑞攜30余款創(chuàng)新產(chǎn)品及醫(yī)療解決方案參展，其中6款創(chuàng)新產(chǎn)品為中國首展。首展產(chǎn)...

輝瑞2023年參展第六屆中國國際進口博覽會

近日，在第六屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）上，輝瑞攜30余款創(chuàng)新產(chǎn)品及醫(yī)療解決方案參展，其中6款創(chuàng)新產(chǎn)品為中國首展。首展產(chǎn)品中，值得關(guān)注的是偏頭痛領(lǐng)域的兩款創(chuàng)新產(chǎn)品——瑞美吉泮口崩片（商品名：樂泰可）和Zegepant。

“輝瑞重新回到神經(jīng)內(nèi)科領(lǐng)域，以偏頭痛作為重新開拓神經(jīng)內(nèi)科領(lǐng)域的排頭兵、起始點，是依托于我們多年來輝瑞植根于神經(jīng)內(nèi)科的傳承。”輝瑞中國區(qū)偏頭痛領(lǐng)域業(yè)務(wù)負責人陳曄表示，“非常期待能把這個產(chǎn)品（瑞美吉泮）和這條線做成未來輝瑞中國持續(xù)良性增長的引擎。”

上世紀，抗精神疾病藥物浪潮的興起，但各大藥廠的神經(jīng)科學(xué)業(yè)務(wù)大多折戟，且中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病大多機制不明，該領(lǐng)域的藥物研發(fā)進入了停滯階段，藥廠們也相繼撤出。去年5月，輝瑞以116億美元收購Biohen公司，這是“宇宙第一大藥廠”重新布局中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）的重要節(jié)點。

一年多時間過去，偏頭痛領(lǐng)域成為輝瑞神經(jīng)內(nèi)科領(lǐng)域的“排頭兵”。

偏頭痛是全球第三大常見疾病、第二大致殘性疾病。數(shù)據(jù)顯示，偏頭痛的年患病率為14.4%，全球約有10.4億患者飽受該疾病的困擾。中國約有1.3億患者，占全球患者的12.5%，每10個18至65歲成年人中就有一個有偏頭痛。業(yè)內(nèi)預(yù)計，2024年偏頭痛領(lǐng)域市場規(guī)?？沙?10億美元。

與此同時，國內(nèi)的偏頭痛診斷及治療存在多處缺口。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院李焰生教授指出，“偏頭痛目前病因不清，沒有有效的辦法徹底根治，需要長期管理，面對龐大的患者需求，國內(nèi)這一診斷治療管理領(lǐng)域存在‘三少’現(xiàn)狀：一是經(jīng)過培訓(xùn)的具備資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)生少；二是患者對偏頭痛疾病的認知幾乎為0，不知道危害性，更不知道如何管理，持續(xù)的疼痛還會催生患者過度使用止痛藥的情況；三是普遍的治療管理措施還是普通的止痛藥，一些大三甲的醫(yī)院也沒有新的治療藥物。”

瑞美吉泮是全球首個且唯一一個能同時用于偏頭痛急性期和預(yù)防治療的新一代小分子CGRP（降鈣素基因相關(guān)肽）受體拮抗劑口崩片。

陳曄介紹稱，“口服瑞美吉泮之后一分鐘會實現(xiàn)崩解，45分鐘起效，療效至少可以持續(xù)48小時，它跟既往的非甾體類或者止痛片等是完全不一樣的機制，它能夠減少患者偏頭痛的發(fā)作次數(shù)和天數(shù)?！?/p>

今年1月，瑞美吉泮口崩片落地海南博鰲樂城國際旅游先行區(qū)并開出首張?zhí)幏剑?月，瑞美吉泮通過“港澳藥械通”經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局核準落地粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地，這打破了國內(nèi)過往無特異性偏頭痛治療和預(yù)防藥物的局面。

“在海南的先行先試區(qū)，瑞美吉泮口崩片已經(jīng)加入到了海南的特藥險，也就意味著海南島內(nèi)的參保居民可以在初診確診為偏頭痛的情況下，百分百報銷這個藥。”陳曄說道。

需要說明的是，聚焦全球偏頭痛治療藥物市場，2018年，F(xiàn)DA批準了三款靶向CGRP單抗注射劑藥物，這打開了偏頭痛藥物市場的新局面。至今，已有8款靶向CGRP的偏頭痛治療藥物獲批，其中就包括2020年獲批的瑞美吉泮口崩片。

具體到國內(nèi)市場，目前有包括瑞美吉泮口崩片在內(nèi)的三款靶向CGRP的偏頭痛治療藥物提交上市申請，君實生物開發(fā)的JS010進入臨床階段?？梢哉f靶向CGRP的偏頭痛治療藥物在中國市場仍是一片藍海。

此外，輝瑞今年進博會展臺上還首展的Zzpret?鼻噴霧劑是全球首個且唯一治療急性偏頭痛的CGRP受體拮抗劑Zzpret?鼻噴霧劑。這款產(chǎn)品將讓更多患者避免因胃腸道吸收而導(dǎo)致的不良反應(yīng)和首過代謝效應(yīng)。

2023年3月10日，Zzpret?鼻噴霧劑獲得FDA批準上市，預(yù)計將于2024年初登陸博鰲樂城先試先行區(qū)。

在本次進博會上，輝瑞與京東健康基于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺構(gòu)建首個線上偏頭痛中心。

據(jù)介紹，線上偏頭痛中心將承擔三大職能：首先，基于京東健康醫(yī)藥供應(yīng)鏈與醫(yī)療健康服務(wù)能力，建立線上線下一體化服務(wù)生態(tài)，為偏頭痛患者打通“線上自診斷-醫(yī)生輕問診-線下就診-藥品供應(yīng)-線上長期服務(wù)”的整體“醫(yī)-藥-管”鏈路，改變線下就診率低的現(xiàn)狀；其次，探索創(chuàng)新準入、創(chuàng)新支付以及創(chuàng)新商保模式，滿足偏頭痛患者即可問診和藥物治療的需求；第三，借助數(shù)字化持續(xù)開展偏頭痛科普教育。

另外，隨著創(chuàng)新藥物上市的步伐加快，為更好地促進創(chuàng)新藥物可及，輝瑞與華潤醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同探索偏頭痛產(chǎn)品一體化的渠道解決方案，從藥品進口、全國分銷、招標準入和終端準入等多環(huán)節(jié)保障產(chǎn)品的可及性，使輝瑞創(chuàng)新產(chǎn)品快速且廣泛地惠及中國患者，打造患者診斷-治療-用藥全周期閉環(huán)服務(wù)。

（本文首發(fā)于鈦媒體 作者丨楊亞茹 編輯丨孫騁）