摘要： 　　作者： 林志吟　　[ 縱觀2022年全球藥品銷售額前100名的，自免類藥物就占了22個，合計銷售額達到974億美元，平均每個藥物的銷售額可達到44億美元。 ]　　全球范圍內(nèi)...

　　作者： 林志吟

　　[ 縱觀2022年全球藥品銷售額前100名的，自免類藥物就占了22個，合計銷售額達到4億美元，平均每個藥物的銷售額可達到44億美元。 ]

　　全球范圍內(nèi)，自身免疫疾病已成為第二大疾病市場，2022年藥品市場規(guī)模達到1323億美元，但中國的市場規(guī)模僅有29億美元，兩者相差甚遠。盡管如此，中國藥企們依舊涌入該市場中。

　　11月21日晚間，迪哲醫(yī)藥（688192.SH）宣布，擬與無錫市高發(fā)投資發(fā)展集團有限公司（下稱“高發(fā)集團”）共同出資設(shè)立合資公司，推動皮膚自免領(lǐng)域創(chuàng)新藥加速研發(fā)。

　　對于該合資公司，迪哲醫(yī)藥出資7億元，持股比例87.50%；高發(fā)集團出資1億元，持股比例為12.50%。迪哲醫(yī)藥將向合資公司授予其所擁有的針對化合物戈利昔替尼（golidocitinib）及化合物DZD8586在特應(yīng)性皮炎、、慢性自發(fā)性蕁麻疹和斑禿的局部治療領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)及銷售所需的全部基礎(chǔ)知識產(chǎn)權(quán)（包括專利及專有技術(shù)等）。

　　上述兩款藥中，戈利昔替尼屬于JAK1抑制劑，是新一代自免疾病領(lǐng)域的熱門靶點之一。

　　迪哲醫(yī)藥表示，通過設(shè)立合資公司，引入外部資金獨立發(fā)展皮膚制劑，充分挖掘在研產(chǎn)品在自免領(lǐng)域的潛力，為相關(guān)藥物的研發(fā)提供資金支持，將加快推動相關(guān)藥物的研發(fā)工作，盡早實現(xiàn)商業(yè)化。

　　無獨有偶，也在同一天，先聲藥業(yè)（02096.HK）宣布，與香港康乃德生物醫(yī)藥有限公司就創(chuàng)新藥IL-4Rα單抗Rademikibart訂立獨家許可與合作協(xié)議。先聲藥業(yè)將獲得在大中華地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化該產(chǎn)品所有適應(yīng)證的獨家權(quán)利。

　　先聲藥業(yè)表示，本次合作將進一步豐富先聲藥業(yè)在自身免疫領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，加強自身免疫領(lǐng)域商業(yè)化協(xié)同效應(yīng)。

　　目前，先聲藥業(yè)在自身免疫的布局動作頻頻，已上市全球首款艾拉莫德制劑艾得辛；其自主研發(fā)的白介素-2突變Fc融合蛋白（SIM0278）在今年8月已進入國內(nèi)臨床研究；另外，與凌科藥業(yè)達成商業(yè)化戰(zhàn)略合作的JAK1抑制劑LNK01001，在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎2項合作適應(yīng)證上，均于今年取得二期臨床試驗研究積極數(shù)據(jù)。

　　自身免疫疾病與免疫系統(tǒng)紊亂有關(guān)，免疫系統(tǒng)紊亂導(dǎo)致免疫系統(tǒng)異?；钴S，導(dǎo)致身體錯誤地攻擊及損傷自身的組織。自身免疫疾病有100多種不同類型，這些疾病可影響身體的幾乎任何部位，例如皮膚、關(guān)節(jié)、肌肉、骨骼及消化系統(tǒng)。大多自身免疫疾病均為慢性疾病，需要高成本的長期護理。

　　縱觀2022年全球藥品銷售額前100名的，自免類藥物就占了22個，合計銷售額達到4億美元，平均每個藥物的銷售額可達到44億美元。而自免創(chuàng)新藥在中國市場滲透率較低原因，跟藥價高昂、自免疾病治療意識薄弱等有關(guān)。

　　不過，業(yè)界依舊看好中國自免藥物市場未來發(fā)展前景。

　　東吳證券在近期發(fā)布的研報中表示，自免疾病未被滿足的臨床需求巨大，第一，傳統(tǒng)療法療效有限且副作用明顯，用藥方案已逐步從化學(xué)制劑向生物制劑和新一代靶向藥升級，新一代療法起效快且安全性高，滲透率有望快速提升。第二，當(dāng)前上市的生物制劑僅針對部分適應(yīng)證，主要集中于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強直性脊柱炎、腸胃疾病等幾種疾病，因此，自免領(lǐng)域仍有大量疾病缺乏上市藥物，其競爭格局一片藍海。第三，自免疾病致病機制復(fù)雜，免疫系統(tǒng)相關(guān)通路之間相互影響，一款免疫藥品往往可以擁有多個適應(yīng)證，因此不論是在研藥物或是已上市藥物，都有望通過拓寬藥品的適應(yīng)證范圍打開銷售天花板。

　　“從研發(fā)進展角度來看，我國自免市場仍由進口產(chǎn)品為主。展望未來，我國獲批的自免藥物數(shù)量、生物藥物滲透率有望顯著提升，預(yù)計國內(nèi)企業(yè)在自免布局即將進入快速兌現(xiàn)期，自免市場崛起在即?！睎|吳證券亦這樣認為。