摘要： 　　11月29日晚間，人福醫(yī)藥（維權(quán)）公告，子公司宜昌人福藥業(yè)的羅庫溴銨注射液獲國家藥監(jiān)局批準上市。這標志著公司具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格。宜昌人福于2021年12月向國家藥...

　　11月29日晚間，人福醫(yī)藥（***）公告，子公司宜昌人福藥業(yè)的羅庫溴銨注射液獲國家藥監(jiān)局批準上市。這標志著公司具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格。宜昌人福于2021年12月向國家藥品監(jiān)督管理局提交了羅庫溴銨注射液的注冊申請并獲得受理，截至目前累計研發(fā)投入約為1700萬元。

　　羅庫溴銨是一種非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑，臨床上羅庫溴銨注射液主要用于常規(guī)誘導(dǎo)期間氣管插管，以及維持術(shù)中骨骼肌的神經(jīng)肌肉阻滯。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2022年年度羅庫溴銨注射液在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為人民幣11億元。

　　據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局，羅庫溴銨注射液共有22個批文，涉及浙江仙琚制藥、紅日藥業(yè)、萬高藥業(yè)、藥友制藥、揚子江藥集團上海海尼藥業(yè)、人福醫(yī)藥等13家企業(yè)。

　　藥物主要分為全身藥和局部藥。鎮(zhèn)痛藥則主要包括阿片類的藥物，如芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼等。肌肉松弛常用藥物有順式阿曲庫胺、阿曲庫銨、羅庫溴銨等。

　　據(jù)德邦證劵，根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2022年中國藥物總銷售規(guī)模達到93億元（同比-8.85%），根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)放大3-4倍，預(yù)計藥品市場規(guī)模約300-400億。

　　其中，2022年，鎮(zhèn)痛藥、全麻藥、肌松藥和局麻藥樣本醫(yī)院市場規(guī)模分別為51.1億元、29.1億元、6.5億元和6.5億元，占比54.9%、31.2%、7.0%和7.0%。根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)放大3-4倍，預(yù)計鎮(zhèn)痛藥、全麻藥、肌松藥和局麻藥的市場規(guī)模約204.4億元、116.4億元、26億元和26億元。

　　人福醫(yī)藥是國內(nèi)領(lǐng)域中鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)，在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，除去地佐辛產(chǎn)品外，人福醫(yī)藥占據(jù)約80%市場份額。羅庫溴銨注射液獲批上市也意味著進一步擴展了其神藥產(chǎn)品線。

　　人福醫(yī)藥的產(chǎn)品優(yōu)勢其實在包括麻精在內(nèi)的一類***，即阿片類的藥物。據(jù)人福醫(yī)藥2023年半年報，人福醫(yī)藥的神經(jīng)系統(tǒng)用藥產(chǎn)品線包括，枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、鹽酸氫酮注射液、鹽酸納布啡注射液、鹽酸阿芬太尼注射液，和近年來新上市產(chǎn)品包括注射用苯磺酸瑞馬唑侖、注射用磷丙泊酚二鈉、鹽酸阿芬太尼注射液、咪達唑侖口服溶液等。

　　在今年最新披露的業(yè)績報告中，人福醫(yī)藥未詳細披露神經(jīng)系統(tǒng)用藥鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜產(chǎn)品線的業(yè)績收入，但據(jù)2022年年報，人福醫(yī)藥的藥品業(yè)務(wù)營收收入為169.13億元，占總營收的75.71%。其中，神經(jīng)系統(tǒng)用藥營業(yè)收入為74.91億元，占藥品營收的44.29%，占總營收的33.53%。

　　人福醫(yī)藥雖然在因執(zhí)行定價、具備一定“集免疫”屬性的藥品和一類***，像在芬太尼類、納布啡、瑞馬唑侖、氫酮（為其獨家產(chǎn)品）等占據(jù)國內(nèi)龍頭地位，且余核心產(chǎn)品競爭對手均不超過兩家（主要競爭對手是恩華藥業(yè)和國藥集團），但也不能忽視整個領(lǐng)域目前正處于創(chuàng)新藥對仿制藥的更新迭代階段——理想的鎮(zhèn)靜類藥物要求具備呼吸循環(huán)抑制等毒副作用小、代謝產(chǎn)物不易積蓄、鎮(zhèn)靜效果好等特點。

　　例如苯磺酸瑞馬唑侖，瑞馬唑侖具有毒副作用小、起效快的優(yōu)勢。截至今年7月，國內(nèi)僅有恒瑞醫(yī)藥和人福醫(yī)藥兩家的瑞馬唑侖獲得批準上市，恒瑞醫(yī)藥的甲苯磺酸瑞馬唑侖于2019年12月獲批，已獲得胃鏡檢查鎮(zhèn)靜、結(jié)腸鏡檢查鎮(zhèn)靜和全身3個適應(yīng)癥獲批；人福醫(yī)藥的苯磺酸瑞馬唑侖于2020年7月獲批，至今獲得結(jié)腸鏡檢查鎮(zhèn)靜和全身2個適應(yīng)癥獲批?？梢?，恒瑞醫(yī)藥擁有先發(fā)優(yōu)勢且適應(yīng)癥更多，根據(jù)2022年P(guān)DB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥占據(jù)70%瑞馬唑侖市場份額。此外，作為后來者的苑東生物也提交了注射用苯磺酸瑞馬唑侖4類仿制上市申請。

　　不過，而在全身中的吸入領(lǐng)域，人福藥業(yè)是相對落后的。七氟烷、地氟烷是目前市場主要地吸入式藥品種。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)，其中七氟烷該細分領(lǐng)域是絕對的領(lǐng)先品種，占2021年吸入領(lǐng)域整體銷售額的95.4%。恒瑞醫(yī)藥為該細分領(lǐng)域的絕對龍頭，占據(jù)超50%份額，其中2021年，恒瑞醫(yī)藥占七氟烷市場的60.6%份額，魯南制藥、一品制藥分別占據(jù)16.8%、1.0%市場份額，其余由跨國企業(yè)占據(jù)。不過，七氟烷即將被集，異氟烷也有望實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

　　在肌松藥領(lǐng)域的順阿曲庫銨、羅庫溴銨也均已被納入集目錄。人福醫(yī)藥本次獲批的羅庫溴銨注射液正歸屬此類。不過，人福醫(yī)藥需要面臨與預(yù)計要開拓市場的難度不小。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)，恒瑞醫(yī)藥、健友股份、澳亞生物三家企業(yè)的順阿曲庫銨注射劑中標價分別為15.8元/瓶、24.18元/瓶、34.38元/瓶，降幅分別為85.49%、77.79%、68.42%。據(jù)浙商證劵，華海藥業(yè)、仙琚制藥分別擬中標價分別為14.6元/支和12.8元/瓶支，降幅分別為69.9%和73.7%。

　　除市場競爭環(huán)境外，人福醫(yī)藥更急迫解決的是其2017年以前頻繁進行的外延并購活動，導(dǎo)致公司資產(chǎn)結(jié)構(gòu)復(fù)雜且資產(chǎn)負債壓力較大——增收不增利、有息負債持續(xù)增加、商譽金額高等現(xiàn)象。為此，人福醫(yī)藥也正積極“減肥”。截至2023年第三季度，人福醫(yī)藥的資產(chǎn)負債率降至46.55%。

　　此外，人福醫(yī)藥最讓投資者不確定的還是其股東與管理層帶來的麻煩不斷。

　　2月8日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，其控股股東當代科技的持股全部被質(zhì)押或凍結(jié)。到了11月29日，再人福醫(yī)藥發(fā)布公告，控股股東所持公司部分股份被司法拍賣。截止2023年11月29日，拍賣網(wǎng)拍階段已經(jīng)結(jié)束，上述股份分別以人民幣2.59億元、5.16，億元、3.54億 元、3.53億元的價格成交。不過，本次拍賣不會導(dǎo)致公司控股股東及實際控制人發(fā)生變化。

　　8月7日，人福醫(yī)藥還曾公告，實際控制人艾路明收到中國***《立案告知書》，因涉嫌信息披露違法違規(guī)，中國***決定對其立案。對此，人福醫(yī)藥表示，艾路明將積極配合中國***的調(diào)查工作，同時嚴格按照監(jiān)管要求履行信息披露義務(wù)。